Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС по национальным правилам завершится к 2028 году

Продление позволит странам ЕАЭС оптимизировать систему регистрации

АЛМАТЫ, 30 дек — Sputnik. Страны ЕАЭС накануне подписали Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), сообщили в ЕЭК.

Уточняется, что Протокол продлевает переходный период для завершения национальной регистрации в срок до 2028 года.

«Документ предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2027 года заявлений об экспертизе и регистрации медизделий в порядке, предусмотренном правом Союза либо законодательством государства-члена. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2025 года, и предполагалось, что с 1 января 2026 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с правом Союза», — говорится в сообщении.

В Комиссии заверили, что продление позволит странам ЕАЭС оптимизировать систему регистрации для перехода на единую регистрацию медизделий по правилам Союза.

Author: Admin